Apèsi sou pwodwi a

COVID-19 Antigen Rapid Test Kit (Swab) itilize yon teknik imunoessai koule lateral pou idantifikasyon kalitatif antijèn pwoteyin nukleokapsid nan echantiyon prelèvman nan nen, nazofarinj oswa orofarinj kolekte nan men moun ke pwofesyonèl swen sante yo sispèk gen COVID-19.

Spesifikasyon pwodwi

Itilizasyon entansyonèl	Deteksyon SARS-CoV-2
Prensip	Imunokromatografi fliyoresan
Depo	4-30 degre
Lavi etajè	24 Mwa
Tan lekti	10 ~ 15 minit
Sensibilite relatif	96.62%
Espesifik relatif	99.74%
Akò jeneral	98.23%

Avantaj pwodwi yo

Pwosesis tès yon sèl-etap.
Segondè sansiblite ak espesifik.
Rezilta rapid nan 15 minit.
Pa gen ekipman laboratwa adisyonèl ki nesesè.
Senp depo ak transpò.

Enfòmasyon sou lòd

Katalòg No.

Non pwodwi

Espesimèn

Fòma

pake

Sètifikasyon

COV Ag-6012

Kit tès rapid antijèn COVID-19 (swab)

Sekresyon nasopharyngeal

Kasèt

1 Tès / Twous

5Tès /Kit

20Tès /Tous

Etap operasyon yo

Koleksyon echantiyon:Sèvi ak prelèvman nan nen esteril yo bay la pou mete l ak anpil atansyon nan yon twou nen nan yon pwofondè apeprè 1-1.5 cm. Dousman wotasyon prelèvman an 5-6 fwa sou miray anndan nen an pou rasanble yon kantite adekwat selil epitelyal. Repete menm pwosesis la nan lòt twou nen an.

Preparasyon echantiyon:Submerge pwent prelèvman an nan tanpon ekstraksyon echantiyon an. Wotasyon epi peze prelèvman an kont miray enteryè tib la pou 30 segonn pou asire echantiyon an konplètman lage. Jete prelèvman an byen epi byen fèmen tib ekstraksyon an.

Tès Inisyasyon:Depoze kantite echantiyon trete a, jan sa espesifye nan enstriksyon twous yo, nan pi echantiyon kasèt tès la.

Obsèvasyon rezilta:Pèmèt tès la devlope pou dire a rekòmande, anjeneral 10-15 minit, nan tanperati chanm. Evite entèprete rezilta andeyò peryòd tan espesifye a.

Entèpretasyon rezilta

Pozitif (+):Tou de liy kontwòl (C) ak liy tès (T) yo vizib. Entansite liy T a ka diferan, men nenpòt liy T ki disènen vle di yon rezilta pozitif.
Negatif (-):Se sèlman liy kontwòl (C) ki prezan, ki pa gen okenn liy tès vizib (T), ki endike absans antijèn detektab.
Envalid:Si liy kontwòl la (C) pa parèt, kèlkeswa vizibilite liy tès la (T), rezilta a konsidere kòm valab. Sa a ta ka akòz erè operasyonèl oswa domaj nan twous la; nan ka sa yo, repete tès la lè l sèvi avèk yon nouvo twous.

FAQ

K: Ki jan presizyon tès antijèn sa a konpare ak tès PCR?

A: Tès sa a demontre yon wo nivo akò ak rezilta PCR, reyalize yon pousantaj konkordans jeneral 98.23%. Sansiblite relatif li se 96.62%, kòrèkteman idantifye 96.62% nan PCR-konfime ka pozitif, pandan y ap espesifik relatif li se 99.74%, ak presizyon idantifye 99.74% nan PCR-konfime ka negatif.

K: Ki kalite echantiyon tès sa a mande?

A: Tès la itilize echantiyon prelèvman nan nen, ki ofri yon metòd pratik ak minimòm pwogrese pou koleksyon echantiyon.

K: Ki tan datant rekòmande pou rezilta tès yo?

A: Rezilta yo ta dwe entèprete nan delè sijere a, anjeneral 10-15 minit apre yo fin ajoute echantiyon an. Entèprete rezilta yo twò bonè oswa twò ta ka mennen nan lekti ki pa kòrèk.

K: Kisa ki ka lakòz yon rezilta tès envalid?

A: Yon rezilta envalid, karakterize pa absans liy kontwòl la (C), ka soti nan adisyon echantiyon move, itilizasyon twous ekspire, oswa kondisyon depo ki pa kòrèk. Si sa rive, repete tès la lè l sèvi avèk yon nouvo twous ki byen estoke epi respekte enstriksyon fonksyònman yo entèdi.

K: Èske tès sa a konfòme yo ak estanda kalite entènasyonal yo?

A: Wi, tès la konfòme yo ak estanda CE, satisfè règleman sevè Ewopeyen an vitro dyagnostik konsènan kalite, sekirite, ak pèfòmans.