【ITILIZ PWOVRE】

Aparèy tès rapid sifilis (san antye/sem/plasma) se yon imunoassay rapid vizyèl pou deteksyon kalitatif, sipoze nan antikò IgM ak IgG nan Treponema Pallidum (TP) nan san antye imen, serom oswa plasma echantiyon. Twous sa a fèt pou itilize kòm yon èd nan dyagnostik sifilis.
【KARAKTERISTIK PERFORMANCE】
Tès Rapid Sifilis la te evalye ak yon tès TPHA lè l sèvi avèk espesimèn klinik. Rezilta yo montre ke sansiblite a se 99.6%, espesifik a se 99.1% ak presizyon an se 99.3% relatif nan tès la TPHA. Ak siksè jwenn sètifika CE a.
|
Sansiblite |
99.6% |
|
Espesifik |
99.1% |
|
Presizyon |
99.3% |
【PROSEDI TÈS】
Pote tès, espesimèn, tanpon ak/oswa kontwòl nan tanperati chanm (15-30 degre) anvan ou itilize.
Retire tès la nan sak sele li a, epi mete l sou yon sifas ki pwòp. Pou pi bon rezilta, yo ta dwe fè tès la nan yon èdtan.
Sèvi ak gout yo bay la, transfere 3 gout echantiyon serom/plasma (apeprè 75 µL) nan pi echantiyon an (S) nan aparèy la epi kòmanse revèy la.
OSWA
Transfere 2 gout echantiyon san antye (apeprè 50 µL) nan pi echantiyon an (S) nan aparèy la ak gout yo bay la, apresa ajoute 1 gout nan tanpon (apeprè 40 µL) epi kòmanse revèy la.
Evite kwense bul lè nan byen echantiyon an (S), epi pa ajoute okenn solisyon nan zòn rezilta a.
Kòm tès la kòmanse travay, ou pral wè koulè deplase atravè manbràn an.
Rete tann pou bann ki gen koulè yo parèt. Rezilta a ta dwe li nan 10 minit. Pa entèprete rezilta a apre 20 minit.


【ENTERPRETASYON REZILTA】
- POSITIF: De bann koulè parèt sou manbràn la.Yon gwoup parèt nan rejyon kontwòl la (C) ak yon lòt gwoup parèt nan rejyon tès la (T).
- NEGATIF: Se sèlman yon bann koulè parèt, nan rejyon kontwòl la (C).Pa gen okenn bann koulè aparan parèt nan rejyon tès la (T).
- ENVALID: Bann kontwòl pa parèt.Rezilta nenpòt tès ki pa te pwodwi yon bann kontwòl nan tan li espesifye yo dwe jete. Tanpri revize pwosedi a epi repete ak yon nouvo tès. Si pwoblèm nan persiste, sispann sèvi ak twous la imedyatman epi kontakte distribitè lokal ou a.
- REMAK:
- Entansite koulè nan rejyon tès la (T) ka varye selon konsantrasyon sibstans ki vize ki prezan nan echantiyon an. Se poutèt sa, nenpòt lonbraj koulè nan rejyon tès la ta dwe konsidere kòm pozitif. Anplis de sa, nivo sibstans yo pa ka detèmine pa tès kalitatif sa a.
- Volim echantiyon ensifizan, pwosedi operasyon kòrèk, oswa fè tès ekspire yo se rezon ki pi posib pou echèk gwoup kontwòl.
【KONPOZISYON】
|
Aparèy tès endividyèlman chaje |
Pake insert |
|
Dropper |
Tanpon |
【Poukisa chwazi tès rapid SYP nou an?】
- Rezilta egzat ak fyab nan 10–15 minit
- Fasil pou itilize - Pa gen ekipman obligatwa, twa etap fasil: kolekte echantiyon → ajoute tanpon → li rezilta
- High Sensitivity & Specificity (>99%), deteksyon serye menm nan premye etap enfeksyon
- CE / ISO13485 sètifye
- Trusted Brand - Safecare
- Sèvis OEM/ODM ki disponib pou distribitè, yon sèl -itilize sak sele pou evite kontaminasyon
- Manifakti pwofesyonèl ak pwòp faktori li yo, Kontwòl kalite strik asire konsistans pakèt -a-

【STOK ak estabilite】
- TLi ta dwe estoke twous nan 4-30 degre jiskaske dat ekspirasyon an enprime sou sak la sele.
- Tès la dwe rete nan sak sele a jiskaske yo itilize li.
- Pa jele.
- Yo ta dwe pran prekosyon pou pwoteje eleman yo nan twous la kont kontaminasyon. Pa itilize si gen prèv kontaminasyon mikwòb oswa presipitasyon. Kontaminasyon byolojik nan ekipman distribisyon, resipyan oswa reyaktif ka mennen nan rezilta fo.
【AVÈTISMAN AK PREKOSYON】
- Pou itilize pwofesyonèl in vitro dyagnostik sèlman.
- Pa itilize apre dat ekspirasyon ki endike sou pake a. Pa sèvi ak tès la si sak papye a domaje. Pa reitilize tès yo.
- Twous sa a gen pwodwi ki gen orijin bèt. Konesans sètifye sou orijin ak/oswa eta sanitè bèt yo pa garanti konplètman absans ajan patojèn transmisib. Se poutèt sa, li rekòmande pou trete pwodwi sa yo kòm potansyèlman enfektye, epi okipe pa obsève prekosyon sekirite nòmal (egzanp, pa enjere oswa respire).
- Evite kwa-kontaminasyon espesimèn yo lè w itilize yon nouvo veso pou kolekte echantiyon pou chak echantiyon yo jwenn.
- Li tout pwosedi a ak anpil atansyon anvan tès la.
- Pa manje, bwè oswa fimen nan zòn kote espesimèn yo ak twous yo okipe. Manyen tout espesimèn kòm si yo gen ajan enfektye. Obsève prekosyon etabli kont danje mikrobyolojik pandan tout pwosedi a epi swiv pwosedi estanda pou jete espesimèn yo kòrèkteman. Mete rad pwoteksyon tankou rad laboratwa, gan jetab ak pwoteksyon pou je lè yo teste espesimèn yo.
- Imidite ak tanperati ka yon move efè sou rezilta yo.
- Materyèl tès yo ta dwe jete dapre règleman lokal yo.




FAQ
Baj popilè: tès sifilis, Lachin tès sifilis manifaktirè, founisè, faktori





